Funcionamiento de los Comités de Ética Científica en la situación de crisis mundial.

La pandemia ha impactado fuertemente diversas áreas a nivel mundial, tales como el área social, el área económica y el área científica. Diversas conductas que habitualmente eran el estándar para los sectores mencionados, tuvieron que adaptarse a la nueva realidad. En este sentido, la ciencia asumió protagonismo una vez que se hizo necesario generar soluciones rápidas y urgentes para los efectos de la crisis sanitaria.

Con respecto a la salud pública, las secretarías de salud de muchos países han adoptado una serie de recomendaciones ante un posible colapso del sistema de salud producto de la alta ocupación de camas en las UCI hospitalarias. Dentro de estas medidas está el aumento de las camas UCI, ya sea mediante el reacondicionamiento o la compra de nuevas unidades, de manera de poder salvar la mayor cantidad de vidas posibles. Sin embargo, en caso de alcanzar la ocupación máxima de camas UCI, en algunos hospitales del mundo se hizo necesaria la implementación de mejores criterios de manejo de las camas de tratamiento intensivo, entre estos criterios se encuentra una adecuada evaluación de aquellos casos donde se necesiten intervenciones de soporte vital, sin limitación de soporte terapéutico y con alta probabilidad de recuperación. Dada la fragilidad del tema, es de extrema importancia que los hospitales y los comités de ética trabajen juntos para que ese tipo de conducta no lleve a ninguna falla bioética o ética por parte del equipo involucrado y para asegurar que el criterio “salvar el mayor número de vidas posibles” sea siempre el factor más importante.

Dentro de ese contexto, los Comités Éticos Científicos (CECs) de todo el país tuvieron que ajustar sus acciones frente a la pandemia. Las recomendaciones de la Comisión Ministerial de Ética en Investigación en Salud (CMEIS) para los Comités Éticos Científicos de junio de 2020 reunió algunas orientaciones para el actuar de los CECs. Una recomendación importante está en que los CECs realicen su labor en línea, mediante videoconferencia, y donde los archivos puedan ser entregados vía electrónica. Otros puntos relevantes se destacan a continuación:

• La CMEIS reconoce que la investigación relacionada con la COVID-19 es un deber ético durante el brote, toda vez que esté orientada en promover mejorías en la prevención y en la atención de las personas.
• Los CECs están llamados a actuar basándose en estándares rigurosos con respecto a la autorización de investigaciones, siempre concordando con los principios de equidad, solidaridad y justicia.
• Para las investigaciones que harán uso de datos y muestras de pacientes con fines específicos del COVID-19, se requiere la aprobación por parte de un CEC acreditado y se debe contar con un Consentimiento Informado o Consentimiento Informado Amplio adecuado para dicha investigación. Dichos consentimientos deben presentar los siguientes puntos: la descripción del uso futuro de las muestras y datos, finalidad de la colección de datos, procedimiento para el almacenamiento de los datos y su duración, reglas de acercamiento, comunicación con el investigador responsable, acceso a los resultados, riesgos, beneficios, y derecho a retracto, entre otros.
• Debido a que en circunstancias de emergencia sanitaria se debe asegurar la aplicación de los consentimientos informados por parte de los investigadores responsables, esto puede ser realizado mediante registros de audio, video o mediante formularios electrónicos; salvaguardando la identidad y registros de los participantes.

La CMEIS recomienda que las otras áreas de investigación (ciencias sociales y de salud) sin vínculo con la COVID-19, sigan desarrollándose siempre bajo los resguardos necesarios que eviten exposición al SARS-CoV19 y riesgos de contagio. Además, las investigaciones deben presentar una justificación bien fundamentada y una validez científica que vayan de acuerdo con “aliviar las cargas de morbilidad, mortalidad o sufrimiento de la población local, especialmente la más vulnerable”. En este contexto, no se recomienda la realización de grupos focales y entrevistas en profundidad de manera presencial. Con el fin de adecuar sus actuaciones, los CECs constantemente consideran las recomendaciones de la CMEIS y los cambios de medidas de control que cada autoridad sanitaria realiza.

En este contexto, el Comité de Ética Científico de la UCM también tuvo que adaptarse al trabajo remoto para seguir atendiendo las necesidades de la comunidad científica. El proceso de adaptación parte desde principios del 2020, mediante el uso de las plataformas que presentan adecuadas confidencialidades definidas por la institución para la realización de las sesiones de trabajo. Dentro de su quehacer se incluyeron procedimientos para la revisión expedita de proyectos asociados a investigaciones SARS-CoV19, mediante una visión multidisciplinaria y de multicriterio, haciendo siempre primar los aspectos legales y bioéticos. Además, también fueron revisados proyectos no relacionados a investigaciones CoV19 que solicitaron una enmienda para adecuar el procedimiento metodológico a la contingencia sanitaria vigente. El CEC de la UCM asumió un rol orientador que le permitió dar recomendaciones y lineamientos a la comunidad académica de aquellos proyectos e investigaciones que durante la pandemia han proseguido en el levantamiento de datos (utilizando principalmente medios no presenciales). A pesar de todos los inconvenientes, el CEC-UCM ha velado por el cumplimiento de los elementos éticos asociados a las investigaciones y la protección de los sujetos de estudio.

Finalmente, entre sus recomendaciones para la comunidad científica, el CEC UCM enfatiza que es importante reprogramar, en lo posible, los proyectos o estudios de forma tal de no requerir presencialidad por lo menos en las etapas iniciales de sus recolecciones de datos. Además, es de fundamental importancia, sobretodo en este contexto sanitario, definir los protocolos de acercamiento a los participantes y los procedimientos de forma remota para que los CECs tengan claridad sobre las actividades que se van a realizar con los participantes y de qué forma, además de aclarar qué resguardos se van a tomar para asegurar la confidencialidad, privacidad y seguridad de los participantes en forma remota. El CEC UCM mantiene intacto el compromiso de contribuir al desarrollo de investigación científica de calidad apegándose a los más altos estándares de ética científica en su labor diaria.