El Comité Institucional de Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio de la Universidad Católica del Maule (CICUAL UCM) fue creado en 2017. Se constituye según lo estipulado en el decreto N°52/2017 El CICUAL de la UCM se guía por su reglamento promulgado según decreto N°57/2019. Este se apoya en normativas internacionales sobre el uso y cuidado de animales en investigación científica, como por ejemplo la Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio editada por el National Research Council de EE.UU. (NRC, 2017).

¿Cuáles proyectos son evaluados por el CICUAL?

Todo investigador que escribe un proyecto que involucre la utilización de animales vertebrados vivos y que en su totalidad o parcialmente se desarrolle en la UCM, deberá llenar y someter a evaluación su protocolo experimental en el formato “Protocolo Institucional de Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio” (PICUAL). Posteriormente, este será revisado y el comienzo de la ejecución de la experimentación animal estará supeditada a la obtención de un certificado de aprobación emitido por el CICUAL de la UCM, Estos proyectos deben cumplir con la normativa antes mencionada y con el principio de las 3Rs.

El CICUAL no evaluará proyectos que involucren animales invertebrados, salvo que un investigador lo requiera y se evaluará su pertinencia.

¿Qué es el principio de las 3Rs?

El concepto 3Rs, descrito por primera vez en 1959 por los científicos británicos Russell y Burch, se refiere a las palabras Reemplazar (sustituir los animales del experimento por modelos de una categoría taxonómica inferior o por modelos no animales), Reducir (reducir el número de animales necesarios) y Refinar (usar prácticas y procedimientos que minimicen el sufrimiento del animal tanto directa como indirectamente, siempre y cuando no se afecte la validez científica de los resultados).

Con el propósito de ayudar al investigador que proyecta trabajar con animales, este debe hacerse tres preguntas básicas frente a cualquier experimento: ¿Es imprescindible el uso de animales? ¿Pueden utilizarse menos animales? ¿Pueden realizarse los experimentos de modo que se minimice el sufrimiento y dolor a los animales? Comprender y aplicar el concepto de las 3Rs ayudará a garantizar:

1. Que sólo se utilicen animales cuando no existan modelos alternativos disponibles
2. Que se utilice la cantidad mínima de animales necesaria para obtener resultados científicamente válidos.
3. Que generen el menor distrés y dolor en los animales.

Consideraciones a tener presente al completar PICUAL

Es responsabilidad del investigador principal asegurar que el espacio físico (bioterio) donde se mantendrán los animales, y dónde se realizarán los procedimientos experimentales cumpla con las normas establecidas para dichos efectos.

Al igual, en el caso de animales silvestres, es responsabilidad del investigador principal asegurar que las condiciones de mantención y protocolos experimentales en terreno y de transporte, si corresponde, cumplan con las condiciones óptimas que aseguren el bienestar de los animales. Para ello deberá indagar los requerimientos y autorizaciones específicas que el Servicio Agrícola y Ganadero (SAG) exija para cada especie.

Los documentos deberán ser enviados a la Asistente administrativa, Sra. Silvia Sanhueza V.  (ssanhuezav@ucm.cl) y a la secretaria, MV Soledad Pinochet (spinochet@ucm.cl).
Deberá enviar los siguientes documentos (en idioma español):

1. Carta solicitud de revisión, justificando el contexto del proyecto, firmada por el responsable del proyecto en la institución.
2. Formulario PICUAL completado en idioma español.
3. Carta Gantt (anexa en el PICUAL).
4. Carta de compromiso ético.

Documentos adicionales (en español o inglés):

1. Proyecto original adjudicado por institución patrocinante (si procede).
2. Curriculum Vitae resumido pertinente a la investigación.
3. Certificados de capacitación en cuidado y uso de animales (anexos en el PICUAL).

Tiempos de respuesta de la evaluación

1. Se enviará un Formulario de Recepción al investigador responsable una vez que el CICUAL haya recibido conforme el formulario (PICUAL + otros documentos). A contar de la fecha de emisión del Formulario de Recepción, el CICUAL cuenta con un plazo máximo de 30 días hábiles para pronunciarse respecto del protocolo experimental.
2. Una vez que el investigador haya corregido, si procede, los comentarios y observaciones emitidos por el CICUAL en la primera instancia, deberá reenviarlas a la Asistente y a la Secretaria del Comité.. Este proceso de iteración se podrá realizar un máximo de 2 veces, en cuyo caso, el tiempo de respuesta máximo será de 15 días hábiles. En el caso de que el protocolo el investigador no ha logrado dar respuesta a las observaciones en estas dos oportunidades, el CICUAL procederá a emitir un certificado de rechazo de su protocolo.
3. Es responsabilidad del investigador principal considerar los tiempos antes mencionados para que envíe la solicitud de acuerdo a ello. Es importante destacar que debido a calendarización interna y dependiendo de carga específica del CICUAL no se garantizan respuestas a solicitudes recibidas con plazos inferiores a 30 días hábiles.

Tipos de respuesta

Aprobado: Su proyecto puede ser ejecutado. Esta sanción faculta al investigador para comenzar a utilizar animales, dentro de lo declarado en su PICUAL.
Pendiente de aprobación: Su proyecto tiene observaciones que deben ser subsanadas antes de comenzar a ejecutar la investigación. Esta sanción no faculta al investigador para comenzar a utilizar animales. El CICUAL se reserva el derecho de invitar al investigador para que explique personalmente dudas que subsisten.

Rechazado: Su proyecto no cumple con los requisitos mínimos para ser ejecutado. No obstante, puede volver a ingresar su proyecto a evaluación atendiendo a los comentarios y observaciones emitidos por el CICUAL en su Certificado de Evaluación anterior.

Apelación: Si el investigador principal está en desacuerdo con la evaluación emitida por el CICUAL, puede apelar por una vez, acompañar dicha apelación con los argumentos que la respaldan y remitirla a Asistente CICUAL. El Comité analizará el caso en la primera oportunidad disponible

(esto falta).

Supervisión (visitas a las instalaciones)

Dentro de sus misiones, el CICUAL realizará a lo menos una visita al año  a las instalaciones en las dependencias de la UCM en las cuales se declara mantener animales para fines experimentales, reservándose el derecho a realizar más visitas si la situación lo requiere. Esto como parte de sus facultades de fiscalización de cumplimiento de condiciones adecuadas a la mantención de animales dentro de la UCM. Si se mantienen animales esporádicamente, es de responsabilidad del investigador notificar al CICUAL el periodo de tenencia de animales, con la finalidad de visitar dichas instalaciones. Concluida la visita, el CICUAL emitirá un informe detallando los hallazgos e indicando las observaciones y modificaciones pertinentes que se pueden realizar a las instalaciones.

Solicitud de seguimiento de protocolos

EL CICUAL tiene la facultad de solicitar un informe de seguimiento de proyecto una vez que este haya cumplido el plazo máximo aprobado por el presente comité. En el cual el investigador deberá enviar:

1. PICUAL aprobado en su última versión.
2. Informe breve en el que declare:
   1. Objetivos cumplidos.
   2. Objetivos no cumplidos.
   3. Apego a los procedimientos declarados y aprobados por el CICUAL.
   4. Eventos imprevistos durante la ejecución. y cómo estos fueron subsanados.
   5. En el caso de animales silvestres, también se podrá solicitar un informe al investigador sobre la mortandad no esperada ocurrida durante el transcurso del proyecto
3. Evidencia de la productividad científica, si la hubiere.