Comité de Ética Científico
Solicitud de enmienda a un proyecto ya aprobado
Existen algunos proyectos en los que el investigador debe solicitar enmienda ante el CEC, esto ocurre posteriormente a la aprobación de la investigación. Estos casos se dan, por ejemplo, cuando cambios en los objetivos/metodología del proyecto, o en los instrumentos usados, cambios en el cronograma de trabajo, cambios en los Consentimientos Informados, en entre otros casos. Para ello, deberá enviar al CEC una solicitud de seguimiento del proyecto. En este caso, el investigador debe adjuntar la siguiente documentación:
- Proyecto original aprobado por CEC.
- Instrumentos aplicados y/o por aplicar aprobados
- Consentimiento informado aprobado por CEC.
- Asentimiento informado aprobado por CEC (si procede).
- Acta de aprobación del CEC.
- Carta solicitud de revisión de enmienda (declarar explícitamente: nombre de investigador responsable, título de la investigación, miembros que componen el equipo, director de tesis, tipo de proyecto, programa y/o unidad académica a la que se adscribe, instituciones asociadas, tipo de financiamiento, y duración, según corresponda).
- Carta compromiso del investigador.
- Curriculum Vitae del equipo de investigación.
- Informe breve en el que el investigador detalle el estado de avance del proyecto, los cambios que requieran ser revisados debidamente justificados así como también modificaciones a los instrumentos, al consentimiento/asentimiento informado y/o en el plan de trabajo, situaciones problemáticas o adversas, según corresponda.
- En caso de cambios al cronograma de trabajo, adjuntar carta de autorización de cambio de fechas de la institución participante cuando corresponda.
Una vez que se reciba la información señalada, el Comité emitirá un Formulario de Recepción y procederá a revisar su solicitud. Esta cuenta con un plazo de revisión de 45 días hábiles, pudiendo posponerse por 20 días hábiles por motivos justificados, esto debe tenerse en cuenta al momento de presentar la solicitud de revisión.
El CEC procederá a comunicar la resolución de la revisión al investigador una vez que este sea evaluado en sesión.
